Newron Pharmaceuticals报告2015财务业绩

董事会于2016年3月22日批准股东周年纪议程

米兰（商业资讯）-March 1,2016-

新生药业S.P.A.（“Newron”），生物制药公司专注于开发新型疗法的中枢神经系统（CNS）和痛苦的疾病，宣布其截至2015年12月31日止年度的财务业绩，重申了物质事件和礼物2016年的展望。

关键事实和事件

纽伦首席执行官Stefan Weber说：“看到Xadago®现在可用的患者患有帕金森病的患者非常有益。Xadago®已在欧洲的几个地区批准并启动，并继续进入美国和日本的批准。我们很高兴在2015年做出了这样的重大成就。“

Ravi Anand，Newron的CMO，补充说：“虽然Xadago®仍然是2015年的主要焦点，但萨里兹坦也取得了重大进展。夏季，欧洲委员会和美国FDA都为孤儿药物指标授予孤儿药物，用于治疗RETT综合征患者。我们在欧洲，美国和加拿大的监管机构开展了先进和广泛的讨论，我们计划在2016年第2季度开始关键，24周，双盲，安慰剂控制的疗效研究。以前的研究表明Sarizotan有可能显着减少呼吸暂停和过度通气能量，因此有可能提高Rett综合征及其护理人员患者的生活质量。如果批准，Sarizotan可能是第一个批准这种破坏性疾病的产品，以及纽罗朗自行商业化的第一个产品。“

欧洲委员会在德国
德国推出的Xadago®（Safinamide）在德国德国推出，批准为患有中秋帕金森病的患者使用Xadago®。Xadago®被批准为单独或与其他帕金森疾病治疗组合的加入治疗，使其在10年内成为第一个新的化学实体，以获得此迹象的批准。最重要的是，标签清楚地列出了产品的独特功能。5月，Newron的合作伙伴Zambon在德国推出了Xadago®，并在11月推出了11月的SwissMedic批准Xadago®，用于帕金森的瑞士疾病患者，Zambon和Newron于2016年初宣布，Xadago®已在瑞士，西班牙和意大利推出。德国的招待会是积极的。

此外，在9月份，美国FDA新药物申请Xadago®的新药物应用后期审查会议已完成2016年3月29日的PDUFA日期。10月，日本合作伙伴，明治Seika Pharma发起的II / III期的验证和第三阶段的Safinamide作为百叶多巴的左旋治疗，为帕金森病在日本患者患者正在经历“磨损”现象的患者他们的标准疗法。因此，Xadago®已在欧洲的几个地区批准并启动，并继续进入美国和日本的批准。

利用Sarizotanthis新化
学实体的进展是为RETT综合征的治疗而开发的，罕见的神经发育障碍。孤儿委员会核心委员会通过了积极的意见，推荐萨里兹坦作为孤儿药品到欧洲委员会治疗Rett综合征患者。这是欧洲委员会和美国FDA授予孤儿药物指标的孤儿给萨洛丹。纽伦认为Sarizotan能够显着减少呼吸暂停和过度通气剧集，因此有可能提高Rett综合征患者的生活质量，并通过减少二次心血反复杂性，以延长睾丸和妇女的生活。在欧洲，美国和加拿大的监管机构进行高级讨论后，目前正在计划为索利司统一的枢轴，24周，双盲，安慰剂控制的疗效研究。

管道投资者的担
保融资是支持性的，批准的资本增加高达130万份额外股份，以筹集发展公司的管道资产。4月，来自欧洲和美国的机构投资者通过订阅843,072次提高毛额收益为2340万欧元，展示了对纽约人的信心。此外，在11月份，Newron完成了209,364股股份的私募，美国生物技术和医疗保健专家基金，提高了490万欧元的总收益。这些资金将用于加速创新产品管道的发展，即RETT综合征和NW-3509中的铅临床计划，Sarizotan，一种精神分裂症的新加入治疗。

财经摘要

集团的流动性，包括可供出售金融资产和现金和现金等价物，年终为4100万欧元。

财务总结（IFRS）

        千欧元（每股信息除外）                  2015    2014许可收入    1,800    1,300特许权使用费    475    0其他的收入    105    257收入    2.380    1.557研究和开发费用，网    18,449    6,017经营损失    24,400    11,215金融收入    (583)    492净亏损    22,816    10,095每股损失    1.66    0.80经营活动中使用的现金    12,862    9,998现金，现金等价物，其他短期鳍。资产    40,931    25,702总资产    44,380    37,074

2015年Newron的全年报告是在http://www.newron.com/financial-report提供

OutlookXadago®现
在在德国，西班牙，意大利和瑞士商业上提供。FDA给了2016年3月29日Xadago®的PDUFA日期。关键管道项目Sarizotan和NW-3509正在进行中。预计将于2016年第2季度开始与Sarizotan的关键效力研究，并在2016年第四季度预期了NW-3509的II期研究结果。在全年期间，在全年期间的欧洲地区Xadago®净销售的基础上，加上额外的里程碑支付和来自Zambon的进一步许可的额外的里程碑付款和潜在收入，预计2016年的收入预计将增加2015年。与临床开发成本为初学开发成本和NW-3509的疗效研究，R＆D费用将更高。本集团的流动性将在2017年将Newron井取入2017年，超出预期的关键值Inflexion积分。

AGM / EGM
2016年议程董事会董事会批准了2016年3月22日，上午10:30，普通和非凡股东大会上下面的议程，该会议将在意大利的Bresso（MI）的注册办事处。将于3月1日在法定文件中发出和披露股东的正式邀请。完整的邀请和支持材料将在公司网站上提供同一日期。

批准资产负债表截至2015年12月31日委任法定审计师2018年12月31日的批准，并确定其费用委任审计公司根据“民法典”第243条授予权力董事会，授予董事会，在一次或多时，在一个或多个时间内，分别（），即使是根据第2441款排除备选案，条件4，民法典的第一个部分，5,6和/或8个，条件是在本股票席第4页的股本下的整个股本中的整个中，可以为比欧元的最大判决值执行最大的Par值711.177,20，因此，最多的N.3.555.886纽约药品SPA普通股批准权力董事会，根据“民法典”第2420段，发行可转换债券和往促进，在一个或者更多的时间，股本，同时（），并在一次或多个时间内增加，即使是根据第2441款，第5款提供的第2441（第5款）提供的选择这在整个股东会议上的股票病人的增加可能会对最高的Par值不到欧元711.177,20欧元的最高价值，因此最多持续了。 3.555.886纽斯宝药业股票股票股本上涨，分别（），支付，支付股权排除，在股本10％的限制内根据第2441款，第4部分，秒数，规定，在整个中，该股东第4,5和6点的股本上涨，可以为最大的PAR值执行，不高于711.177,20欧元，因此最多为n。 3.555.886纽努巴马制药SPA普通股，须批准和执行上文第4,5和6分的决议案，撤销：（i）由米兰公证公益公报Zabban起草的撤销：（i）米兰
，Rep.66.143 / 11.351授予根据董事会，根据“民法典”第243条“的”公民规范“，2019年3月27日，将股本增加，在一次或多时，在一次或多个时间内，最高额为375,844.00欧元最大值。 1,879,220新款药品股份与已有相同的特征相同的股份，已根据“民法典”第2441款，第5款排除申请;（ii）由公证公众斯特凡诺（ICAPRIL 2010）
通过的决议案。 REP.34893 / 8887的RIPPOLLA，在几个（VIA SCINDIBILE）之上，在最大额为375,844欧元的最大额外值为最大值的额外值为最大值。 1,879,220普通的Newronpharmaceuticals S.P.A.股票。

2016年3月1日拨入媒体/分析师会议，9:15 - 10:15
AM CETThe Newron Management团队将展示全年结果，并为Newron的R＆D管道的发展提供更新和指导。

可以通过以下拨入号码访问电话会议：

欧洲大陆：        +41 (0) 58 310 50 00英国：+44 (0) 203 059 58 62美国。：+1 631 570 5613意大利：+39 02 30 46 48 58

演示文稿中使用的幻灯片甲板可在http://www.newron.com/downloads获取

下一个事件

      年度股东大会2016年3月22日2016年半年报报告2016年9月15日

关于Newron Pharmaceuticalsnewron（
六：NWRN）是一家生物制药公司，专注于开发中枢神经系统疾病（CNS）和疼痛的患者的新疗法。该公司总部位于意大利米兰附近的Bresso。欧盟委员会在欧盟委员会于2015年2月授予欧盟欧盟欧盟欧盟（Safinamide）授予帕金森病的疾病，其次是2015年11月瑞士的Swissmedic营销授权。该药物已在德国，西班牙和意大利的第一个关键的欧盟国家以及瑞士，在纽约州欧盟国家的搭档Zambon推出。新药物申请（NDA）已被FDA，PDUFA日期审查2016年3月29日。Zambon有权在全球范围内开发和商业化Safinamide，不包括日本和其他主要亚洲领土，其中明治Seika拥有发展和商业化复合的权利。Newron的额外项目基于对稀有疾病患者的高度有希望的治疗，并且是临床开发的各个阶段。它们包括Sarizotan为Rett综合征患者，Newron在美国和欧盟的孤儿药物名称中获得孤儿药物，Ralfinamide为特异性稀有疼痛指示的患者，以及NW-3509潜在的患者的第一个加入治疗患者具有精神分裂症的阳性症状。

重要的
是Noticesthis文件包含前瞻性陈述，包括（无限制）关于（1）新RON开发和扩展其业务的能力，成功地完成其目前的产品候选人以及当前和未来合作的开发和商业化的开发和商业化的合作降低成本（包括员工费用），（2）药物以治疗CNS疾病和痛苦条件的市场，（3）新诺士预期的未来收入，资本支出和财务资源，以及（4）潜在任何此类陈述的假设。在某些情况下，这些陈述和假设可以通过这些陈述和假设来确定他们使用“意志”，“预期”，“估计”，“期望”，“项目”，“计划”，“计划”，“相信”的词汇，“目标”和其他单词和类似含义的条款。除了Newron的战略，目标，计划，未来财务状况，预计的收入和成本和前景之外，历史事实以外的所有陈述都是前瞻性陈述。通过他们的本性，这种陈述和假设涉及固有的风险和不确定性，一般和特定的，并且存在风险，即不会实现其中描述的预测，预测，预测和其他结果。由于许多重要因素，未来的事件和实际结果可能与前瞻性陈述所讨论的，或基础的案例不同。这些因素包括（无限制）（1）产品的发现，开发或营销中的不确定性，包括但不限于临床试验或研究项目的负面结果或意外的副作用，（2）延迟或无法获得监管批准或带来产品上市，（3）未来市场接受产品，（4）丧失或无法获得充足的知识产权保护，（5）无法提高额外资金，（6）现有和进入未来合作和许可的成功协议，（7）诉讼，（8）失去关键行政或其他雇员，（9）不利宣传和新闻报道，（10）竞争，监管，立法和司法发展或市场和/或整体经济条件的变化。Newron可能无法达到在前瞻性陈述和潜在的陈述中披露的计划，意图或期望，这些陈述的任何此类陈述可能证明是错误的。因此，投资者不应依赖于他们。没有保证Newron的研究计划，开发活动，商业化计划，合作和运营的实际结果与在此类前瞻性陈述或潜在的假设中规定的预期中不
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