Clearside BioMedical,Inc。使用Suprachoroidal药物管理局在CLS-TA的第3阶段临床试验中注册第一名患者

  • 发布时间:2022-12-17 11:14:08
  • 来源:

Alpharetta,GA .-(商业资讯) - 2015年 -

Clearside BioMedical,Inc。,临床生物医学公司开发创新的一类药物疗法,以治疗眼神的致盲疾病,今天宣布,第一个患者参加了CLS-TA的Clearside第3期临床试验Peachtree ,Clearside的专有形式的Triamcinolone醋酮酮(TA),使用Suprachoroidal Space(SCS™)药物管理局用于治疗与非传染性葡萄膜炎相关的黄斑水肿。

“我们的第一个患者的注册以及CLS-TA的推进成为葡萄膜炎的态度试验是我们组织的里程碑,并在2017年提出了潜在课程的潜在课程,”丹尼尔H. White,CEO和Clearside总裁。“我们现在已经注册了70多名患者,使用SCS™药物管理局研究了SCS™药物管理,研究了葡萄耳炎,视网膜静脉闭塞(RVO),湿龄相关性黄斑(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)等致盲条件。“

Peachtree试验是一种随机,掩盖的假对照试验,用于评估通过SCS™注射施用4mg CLS-TA的疗效和安全性,所述CLS-TA在具有与非传染性葡萄膜炎相关的黄斑水肿的受试者中施用。患者将随机分组,以接受大约12周的CLS-TA或两个单侧假手术的单侧SCS™注射。试验中的临床终点是患者在最佳矫正视力(BCVA)中至少15个字母的基线变化的比例,以使用早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)在24周内测量。将有几个次要疗效和安全终点也将进行评估。Clearside预期在大约50个临床部位的双臂,六个月的疗效试验中总入学约150名患者。

这种对葡萄炎的这种治疗是Clearside的一部分,即在脉络膜或视网膜中显着源于或表现出疾病的未掩盖或不道德的致盲眼疾病的药物治疗的一部分。

关于Suprachoroidal Space(SCS™)

Suprachoroidalal空间不宽于30μm,位于脉络膜和巩膜之间。SCS™从睫状体附近的眼睛的前(前)部分延伸到视神经附近的眼睛后部。SCS™提供了从眼睛前部区域的潜在通路途径,以治疗葡萄耳炎,RVO,湿AMD和DME背面的背面疾病。

关于葡萄膜炎

葡萄膜炎是眼内的炎症,特异性影响构成UVEA的眼睛的三个部分中的一种或多种:虹膜(眼睛的有色部分);睫状体(虹膜后面,负责制造眼内的液体);和视网膜下面的脉络膜(视网膜下面的血管衬里组织)。葡萄膜炎是发达国家中最常见的失明原因之一。基于2004年期刊发布的流行数据和2010年的美国人口普查数据,估计大约35万次在美国患有某种形式的葡萄膜炎。据一项研究发表的一项研究,通常在20%和50岁之间被诊断出现在20和50岁之间的血液中,葡萄膜炎可以在一个或两次眼中发生,并且占美国失明的约10%的案例。葡萄膜炎可以是传染性的或非传染性的。非传染性葡萄膜炎约占所有葡萄膜炎病例的80%。与葡萄膜炎相关的黄斑水肿是葡萄膜炎患者失明或视力障碍的主要原因,占葡萄膜炎患者失明病例的约30%。由于葡萄膜炎可以成为慢性或反复发生的话,如果没有充分治疗,有些患者可能会变得难治性或无响应,治疗,导致不可逆转的失明。

关于Clearside Biomedical,Inc。

Clearside Biomedical,Inc。总部位于GA,是一家临床阶段的生物制药公司,开发创新的一类药物治疗,以使用Clearside的专有微内注射器通过SCS™达到患病的组织来治疗眼睛的致盲疾病。Clearside拥有知识产权,通过SCS™来保护任何类型的药物才能到达眼睛后部。访问www.clearsidebio.com获取更多信息。

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