Framingham，质量.-（商业资讯） - 2015年 - ugust 26-
一家医疗科技公司的溶解疗法专注于开发尿失禁的突破性治疗，今天宣布，由于压倒性患者的兴趣，它提前提前入学（压力尿失禁控制效率和安全研究）临床试验。
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据该公司介绍，近105,000名妇女访问www.stopsui.com，了解Vesair Bladder控制程序和审判资格。成功审判是一个单一的盲，随机，对照研究的220名科目，在美国20个中心注册。该关键审判正在由FDA授予的调查设备豁免（IDE）进行。这是公司开展的第三和最大的随机对照试验。“我很激动我们的临床网站，这么迅速实现这个里程碑。依赖于预测，才能完成比预测更快的注册将使其提交给FDA，以便尽快将Vesair膀胱控制治疗商业化，“Solace的总裁兼首席执行官，Bill Gruber表示。
在同一天，公司完成将患者注册到成功审判中，杰弗里A.斯奈德，M.D.据报道，他很高兴看到第一份注册的患者返回12个月的后续旅行，并继续参加审判。斯奈德博士是丹佛，科罗拉多州丹佛养殖外科顾问的泌尿科医生，并参加了这两项公司的美国临床试验。华丽的雅各，MD，华盛顿西雅图诚信医学研究，“近1500万名女性处理苏联造成的膀胱泄漏，并为这些女性提供了这么少的可取治疗方案，看到这么有利的兴趣并不奇怪试用。”雅各比博士是成功临床试验的20名主要调查人员之一。
关于压力尿失禁和vesair膀胱控制系统
Sui的妇女通常在物理运动期间经历狭窄的膀胱压力增加，例如当咳嗽，笑，打喷嚏或运动期间。当这种增加的膀胱压力超过尿道括约肌承受它的能力时，发生泄漏。与目前可用的SUI治疗相比，专注于改善尿道闭合力，vesair膀胱控制系统旨在通过在膀胱中放置可压缩空气填充气球的放置来减少膀胱压力的快速增加。气球起到“减震器”的作用，以减缓压力的快速变化并减少泄漏。通过尿道将脱脂的气球放入膀胱中并随后膨胀。气球放置作为不需要麻醉的办公手术过程。Vesair Bladder Control系统不在美国出售，并在欧盟（欧盟）内的分销批准。
关于Solace Therapeutics，Inc。
Solace Therapeutics是一家新兴医疗技术公司，主要专注于革命性的非外科办公室的治疗，可治疗压力尿失禁的症状。SUI在全球影响近3000万女性，并且在近40％的人中有前列腺手术的近40％。如果留下未经处理的情况，尿失禁患者的关注成本是医疗保健交付系统的重大经济负担。安慰致力于开发价值驱动的创新，可以帮助医疗保健提供者改善患者的结果，降低程序成本，并为日常生活破坏的人的禁止扰乱的人的质量生活。来自成功临床试验和先前随机对照试验的数据将支持FDA清除，第三方报销和患者采用的申请。请访问www.solacetx.com了解有关公司的更多信息。
