Alpharetta，Ga .-（商业资讯）-January 5，2016-
Clearside BioMedical，Inc。是一家晚期临床生物制药公司，开发创新的一流药物治疗眼睛的盲目疾病，今天宣布了公司的第2期临床试验的积极成果，CLS-TA，Clearside的专有形式TriaMcinolone醋酮，使用Suprachoroidal Space（SCS™）药物管理局治疗与非传染性葡萄膜炎相关的黄斑水肿。
该试验称为山茱萸试验，评估了Cls-TA在22例黄斑水肿患者中的安全性和有效性与非传染性葡萄膜炎相关的患者。在试验中，将CLS-TA的施用导致在一个单一治疗后八周的中央子场厚度的统计学上显着的平均变化，其是初级终点（P = 0.0018）。在最佳校正的视力（p = 0.0004），次要终点中的基线平均增加，统计显着性也在平均增加。试验中没有报告的治疗有关的严重不良事件，包括没有报告的类固醇相关的内部压力（IOP）的增加，这在皮质类固醇的玻璃体玻璃体和周边药物递送中常见。在即将到来的医疗会议上提交介绍的完整数据集的清算计划。
“来自该临床试验的数据，继续提供通过SCS™管理治疗某些致盲眼疾病的方法，以及使用CLS-TA，Clearside专有的Triamcinolone丙酮烷制剂治疗葡萄膜炎的有效和安全选择的可能性， “丹尼尔H. White，Ceo，Clearside总裁。
山茱萸试验是第一次进行的掩盖，随机临床试验，其中通过SCS™施用药物。本U.S.，多中心试验随机分配4：1的患者，以获得单一注射Cls-Ta，4mg /100μl或Cls-Ta，0.8mg /100μl。受试者在第1天进行治疗，并在SCS™注射后八周监测安全性和疗效。
Clearside BioMedical通过SCS™提供药物管理的临床和临床前课程组合，以提供一种途径来治疗葡萄膜炎，视网膜炎，视网膜静脉闭塞（RVO），潮湿的年龄 - 相关黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。Clearside已在第3期临床试验（Peachtree）中注册了第一个患者，用于治疗与非传染性葡萄膜炎相关的黄斑水肿患者;完成纳入第2期临床试验（坦桑钛矿），评估CLS-TA的疗效和安全性伴随着与RVO相关的黄斑水肿患者的VEGF抑制剂的玻璃体内注射使用;并启动了对AMD的治疗的可实现研究。
关于葡萄膜炎
根据炎症的主要部位，葡萄膜炎是眼内的炎症，并根据前，中间，后，后葡萄膜炎分类。然而，这些类别中的每一个包括许多可以沿其他尺寸表征的条件，包括：发作，持续时间，课程和病因。葡萄膜炎是发达国家中最常见的失明原因之一。根据2004年期刊发布的流行数据和2010年的美国人口普查数据，据估计，美国约有35万次辛辛患有某种形式的葡萄膜炎。据一项研究发表的一项研究，通常在20％和50岁之间被诊断出现在20和50岁之间的血液中，葡萄膜炎可以在一个或两次眼中发生，并且占美国失明的约10％的案例。葡萄膜炎可以是传染性的或非传染性的。非传染性葡萄膜炎约占所有葡萄膜炎病例的80％。与葡萄膜炎相关的黄斑水肿是葡萄膜炎患者失明或视力障碍的主要原因，占葡萄膜炎患者失明病例的约30％。由于葡萄膜炎可以成为慢性或反复发生的话，如果没有充分治疗，有些患者可能会变得难治性或无响应，治疗，导致不可逆转的失明。
关于Clearside Biomedical，Inc。
Clearside Biomedical，Inc。总部位于GA，是一个晚期临床生物制药公司，开发创新的一类药物疗法，以使用Clearside的专有SCS™微内注射器通过SCS™来治疗患病的盲目疾病。Clearside拥有知识产权，通过SCS™来保护任何类型的药物才能到达眼睛后部。访问www.clearsidebio.com获取更多信息。
