“我们很兴奋地报告，基于Siraph 200的II期测试结果，已选择参与DARPA透析的治疗计划的最终阶段，包括准备FDA IDE申请，”Robert Ward说， Exthera首席执行官。
伯利夫，加利福尼亚州伯利尼 - （商业资讯）-2-2016-
Exthera Medical Corporation，广泛的广谱，透析样器件的领先显影剂，用于治疗血流感染，今天披露，它已被选中参加IV阶段与美国国防高级研究项目机构（DARPA）的主要承包商分包机构透析的透析治疗剂（DLT）计划。在EXTHERA（SERAPH）的试验期II检测期间，筛选剂在一次通过SILAPO器件中平均除去80±5％（n = 4）的甲氧西林（MRSA）。
耐药MRSA是接受肾功能常规透析的患者的感染原因最常见的感染原因，血流感染是末期肾病患者的第二次常见死亡原因。血流感染也是战场（IED Blast）受伤的危及生命的并发症，因为它们可以导致多种器官衰竭的脓毒症。最初的Seraph将在临床上用于早期治疗血液感染对败血症并减少或消除ICU住宿。未来的临床研究将治疗血液感染已经进展到全吹脓毒症和脓毒性休克的患者。
Seraph 200的II期表现与在欧洲和美国的独立实验室进行的早期研究非常相似。这表明长凳研究可以准确地预测血管素治疗用途的性能。第二阶段测试的另一个重要结果是叙述200器件的安全性。监测二十三个不同参数以确定Seraph是否对正在治疗的血液产生任何负面影响。当插入透析电路时，这些参数中的一个也没有改变。
Exthera Medical是第一个报告使用设备的全血去除细菌，而不是药物。Exthera还发布了Slaph的确认能力，删除了29.9％的两个（'Cre Superbugs'） - 和 - 从血液中公开地与SiLaph吸附介质进行了短暂接触。研究结果在线日记。
Seraph的操作简单。它类似于过滤器，并插入患者和可选的透析盒之间的血流电路中。血液从患者从患者自由流动，然后返回患者。在典型的四小时治疗中，患者的整个血液体积通过血素和透析器10至15次，每次通过的病原体浓度降低到可能无法检测到的水平......比典型的抗生素或抗病毒药物更快。Seraph具有结合耐药细菌和病毒的额外优点，而不会在该过程中诱导其毒素的释放。Seraph实际上可以捕获和毒素，例如，当有效的抗感染药物可用时，可能会降低患者恢复时间，通过染色细菌产生的毒素。
每年在美国和欧洲有180万个新的血流感染病例，虽然并非所有是耐药性，但它们会导致患者严重并发症，并对医疗保健系统施加高成本负担。.
“当治疗延迟或不可用时，某些血流感染的死亡率高达50％。由于开发了较少的抗感染性药物，并且耐药病原体的持续出现，临床医生需要新技术来对抗血流感染。Slaph的非常广谱结合能力表明它可能被使用鉴定违规生物，这通常需要很多时间。这将减少昂贵的延迟，以增加并发症和死亡的机会，“Exthera医疗首席执行官Bob Ward说。
目前在临床试验中评估Seraph 100作为一种完全独特的广谱血液灌注装置。Seraph已经证明了染色和去除来自全血的致病药物的长期列表，包括病毒，细菌，真菌和炎症细胞因子。与发展中的其他设备不同，Seraph易于从易于可用的原料中大量制造。它使用“固定的肝素”（结合小型生物相容性微球）也使Seraph优异的血液相容性。除了治疗用于预防败血症的细菌和病毒感染的可能性外，Seraph是一种柔性平台，可以用可选的补充吸附剂来应对其他病原体。
关于Exthera MedicalPrivative
举行的Exthera Medical，总部位于CA Martinez（2016年2月1日）靶向血腥疾病的预防和治疗，包括菌血症和病毒血症。虽然例如，由或MRSA（耐甲氧西林）引起的菌血症通常依赖于抗生素的药物治疗，但Exthera的Seraph®大写病原体对固定的肝素的亲和力，这是一种具有许多其他生物学属性的天然抗凝血剂。Seraph®被设计为仿生辅助或替代抗感染治疗，用于降低病原体和毒素载荷，以及血流感染的持续时间，从而防止了外阴炎，骨髓炎和失控的并发症和失控的并发症。该公司将在2016年2月20日至24日，2016年2月20日至24日，在奥兰多，佛罗里达州的奥兰多，展示了Seraph。
警告：FDA未能清除Exthera Medical的Seraph®设备以在美国分销。
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