Svelte Medical Systems宣布CE Mark认证Slender IDS™

  • 发布时间:2022-12-20 14:14:12
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新的普罗维登斯,N.J .-(商业资讯) - 2015年12月15日 -

Svelte Medical Systems,Inc。今天宣布收到CE标志,用于治疗冠状动脉疾病的冠状动脉疾病的细长西罗司芥末综合输送系统(IDS)。由于快速交换导管,纤细的IDS是世界上最低的曲线药物洗脱支架(DES)的第一次提前,减少了进行经皮冠状动脉干预(PCI)并促进颅内干预(三)所需的导管尺寸耐心。采用朝鲜导丝技术,专业的气球设计和来自DSM生物医学的新型生物可吸收药物载体,纤细IDS旨在增强直接支撑,使介入心脏病学家能够从支架程序中提取步骤,时间和成本。

“苗条IDS是冠状动脉僵局的全新方法,提供了独特的临床和程序效益,我们期待着融入我们的实践,”直接II研究支持CE Mark认证和CO的主要研究人员斯蒂芬·韦尔赫比利时安特卫普米德尔海姆医院安特卫普心血管学院的--Director。“没有报价近4年的支架血栓形成近4年的报道是放心与安全相关的信号,产品效率看起来与任何当前DES一样好。本产品的独特属性在我们正在进行的努力中帮助我们优化患者护理。“

细长IDS将最新的导线,交付气球和DES技术相结合,进入了一个“一体化”固定线系统。Asahi Act One™线技术提供精确的转向,而专有气球控制带(BCB™)技术允许受控的气球增长安全地进行直接支出和高压脱落后的延长。应用于高度适形钴铬支架的谨慎™药物涂层,由研究的药物西罗司和天然氨基酸的聚酯酰胺(豌豆)生物化药物载体专有于帝国生物医学,生物材料科学的全球领导者组成再生医学。在直接I和II和II临床研究中,观察到特异性低TLR,同时没有超过3年的死亡或支架血栓形成。

“在现代医疗环境中增加价值需要新技术,以提高效率,降低成本,同时提高患者的结果和舒适。苗条ID是一种高度差异化的平台,对冠心叉子患者,医生,供应商和付款人所涉及的所有成分提供价值,“Svelte Medical Systems,Inc。的总裁兼首席执行官Jack Darby表示,”我们非常高兴地实现CE标志对于苗条的ID,并期待在欧洲的Cath Labs中引入它。“

Svelte计划在欧洲的选择账户中商业化苗条ID,并开始研究2016年PMA批准。具有专有技术的快速交换DES系统,旨在促进直接支架的技术将在2016年在欧洲商业化。

关于Svelte Medical Systems

总部位于新泽西州新泽西州的新普罗维登斯(www.sveltemedical.com)是一家私营公司,从事高度可交付气球可扩展支架的开发。在此新闻稿中提出的陈述,期待时间或表达对未来事件或预期结果或福利的表达,期望或希望,是前瞻性陈述。许多风险和不确定性,如与产品开发和商业化的风险,临床试验结果,临床试验结果,最终临床结果和本公司产品的利益,患者,市场和医师接受产品,知识产权保护和竞争力的产品,可能导致实际事件与这些前瞻性陈述中所示的期望不利不同。

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