Centrham，Mass。＆Palm Beach Gardens，FLA .-（商业资讯） - 2015年9月9日 -
Tyrogenex，私人持有公司专注于开发下一代针对癌症和眼科的治疗，很高兴地宣布，其1阶段安全性研究对口服给药的X-82患者患者进行潮湿年龄相关的黄斑变性（ AMD）今天在柏林的12个眼科药理学和治疗（Isopt）临床上呈现了12个。
X-82是血管内皮生长因子（VEGF）和血小板衍生生长因子（PDGF）的双重抑制剂，用于治疗湿AMD和实体瘤。来自该阶段1研究支持的数据支持最近发起的阶段2研究，如先前处理的Eylea患者X-82患者的湿AMD被称为“Apex”。
“湿AMD的抗VEGF和抗PDGF疗法目前需要注射到眼睛中，”迈克尔D.韦伯，Tyrogenex总裁兼首席执行官。“来自我们第1阶段的这种数据捕获了眼科专家的兴趣，因为X-82是湿AMD的唯一口头施用的治疗性，它有可能提供频繁的眼睛注射的替代品，并影响质量治疗湿AMD患者的生活。“
X-82的第1阶段研究的数据由纽约的玻璃体视网膜顾问，纽约玻璃体 - 视网膜顾问，在题为“潮湿的新药中的新毒品”中，展示了纽约的玻璃体 - 视网膜顾问。Slakter博士是Tyrogenex的科学咨询委员会成员。
关于Apex试验
Apex是一种随机的，双掩盖，安慰剂控制的，在美国在美国的20个站点进行的剂量发现第2期，并且在英国的五个地点旨在评估X-82在预防方面的安全性和功效湿AMD引起的视觉损失。预计Apex将注册132个科目。APEX研究的主要终点是随机化后第1天至52周的视力评分的平均变化。另一个关键端点是减少研究持续时间所需的注射次数。此外，通过评估ECG，实验室分析，不良事件和严重不良事件，将通过评估系统和眼部安全性。
关于湿amd
AMD是美国和欧洲50岁以上人民失明的主要原因。疾病有两种形式，即“干”和“湿”的AMD。湿AMD的特征在于新血管的生长进入视网膜的中心区域。这些新的和异常的血管导致由于血管泄漏和随后的瘢痕形成引起的视网膜损伤导致严重的中央视力损失。抗VEGF疗法和光动力疗法已被批准用于湿AMD。
关于Tyroonex.
Tyrogenex正在开发X-82，作为眼科疾病和实体瘤的靶向治疗。来自阶段1/2试验研究的初步数据表明，X-82耐受良好，并且在研究期间没有表现出任何剂量限制的毒性。
对于眼科，第1阶段研究表明X-82能够在接受六个月的研究持续时间内接受药物的所有受试者的视觉，并且大多数受试者在此期间不需要任何救援注射。研究期间没有遇到的剂量限制毒性。
在肿瘤学中，VEGFR酪氨酸激酶抑制剂，例如X-82，通常在各种癌症中证明了益处，并且使用该类与其他疗法组合使用，受到副作用的限制。在美国临床肿瘤学会上呈现的第1阶段数据表明，X-82可以具有显着低的毒性曲线，这可能使其成为联合治疗的理想候选者。
