Alpharetta，Ga .-（商业资讯）-april 26,2016-
Clearside BioMedical，Inc。今天宣布，其2阶段临床试验评估伴随Suprachoroidal Zuprata™，Clearside专用形式的Triamcinolone丙酮酮（Eylaphereal AfliBercept（Eylea®），用于治疗与视网膜静脉闭塞相关的黄斑水肿（RVO ），实现了主要终点。在试验的初步结果中，活性臂（接受伴随Zuprata和Eylea的那些）的患者符合人们在三个月的观察期间最初接受eylea的控制手臂中的术治疗术治疗的约60％。初始治疗后的时期（p = 0.013）。该试验，称为坦桑石是第一种在RVO患者中进行的受控，掩蔽的随机临床试验，其中通过Suprachoroidallapal施用药物。
试验中的辅助端点包括最佳校正的视力（BCVA）和中央子场厚度的基线的平均变化。对于BCVA端点，在月1日，活跃臂的患者在BCVA中的平均改善了大约16个字母，或在标准眼图上的三条线，与大约11个改进字母相比，或仅超过两条线控制臂中的患者，每个来自各自的基线测量。在三个月的观察期结束时，活跃臂的患者平均改善了大约19个字母，而控制部队的患者保持相同的改善程度约为11个字母。
在测量中央子场厚度的二级目标，在第1月，两臂患者显示平均值超过400μm。活跃臂中的患者在整个三个月的试验中保持这种水平，而控制臂的患者随着试验的进展而较小的减少水平，在控制手臂中的患者中平均减少到约340μm第2个月。在安全结果方面，试验中没有报告的严重不良事件，并且通常耐受良好的治疗。在即将到来的医疗会议上提交介绍的完整数据集的清算计划。
“来自该临床试验的初步数据，继续通过Suprachoroid空间施用治疗祖塔的一定的致盲眼疾病，以及对RVO的有效和安全选择的潜力，”Daniel H. White，CEO和Clearside总裁。“基于这些结果，清除侧面打算遵循505（b）（2）个NDA监管批准途径，并加快Zuprata第3阶段注册计划的准备，用于治疗与RVO相关的黄斑水肿。”
关于RVO.
RVO是一种威胁威胁性的疾病，由携带血液中的一个静脉堵塞导致视网膜中的一个静脉。据2010年期间发表于2010年研究，据估计，RVO估计，全球超过1600万人成年人，据估计，据估计，RVO在美国影响了220万人成年人。在RVO中，视网膜静脉的堵塞可导致血液循环不良，低氧气，有时眼中有时炎症。堵塞的静脉会泄漏其血液和液体的含量。在视网膜内出血并从流体膨胀可能导致黄斑水肿。
关于Clearside Biomedical，Inc。
Clearside Biomedical，Inc。总部位于GA，是一个晚期临床生物制药公司，开发创新的一类药物疗法，以使用Clearside的专有的Suprachoroidal（SCS™）微内注射器来治疗眼睛的致盲疾病，以达到患病组织通过Suprachoroidal空间。Clearside拥有知识产权，通过Suprachoroidal空间来保护任何类型的药物递送到眼睛后部。Clearside通过Suprachoroidal的空间使用药物管理的临床和临床前计划组合，以提供一种途径，以治疗RVO，葡萄炎，新生血管年龄相关性黄斑变性（湿amd ）和糖尿病黄斑水肿（DME）。Clearside目前正在注册患者3期临床试验（Peachtree），用于治疗与非传染性葡萄膜炎相关的黄斑水肿患者，并开始研究湿AMD的治疗。访问www.clearsidebio.com获取更多信息。
